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EU RO-MR
※ 모든 제출 자료는 영문으로 작성되어야 함
(1) 승인용 자료
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- (가) 형식시험 방안 등 신청 품목의 해당 기술요건(TR)에 규정된 자료, 일반적으로 다음(나)의 요건을 참조
- (나) 관련 도면(조립단면도, 주요부품 등의 치수와 사용재료 표기 등) 및 다음 자료
- · (a) 제품사양
- · (b) 재료명세, 제품 카탈로그(브로슈어), 데이터자료, 계산서, 기능설명서, 부품목록 등과 같은 자료(해당되는 경우)
- · (c) 적용분야 및 운전 제한사항
- · (d) 각 주요부품간의 상호작용을 나타내는 도면(해당되는 경우)
- · (e) 인쇄회로기판, 회로도(해당되는 경우)
- · (f) 배선도, 결선도(해당되는 경우)
- · (g) 제어순서도(해당되는 경우)
- · (h) 설치될 Software의 이름, Version No.(해당되는 경우)
- · (i) 운전 및 설치 매뉴얼(필요한 경우)
- · (j) 제품표기 방법
(2) 참고용 자료
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- (가) 제품의 요목 및 시방서
- (나) 제조공장의 개요
- · (a) 회사명 및 주소, 공장의 연혁, 공장의 크기 및 배치도
- · (b) 승인 및 증서에 포함되어야 할 자회사를 포함한 조직 및 관리구조
- · (c) 주요 제조설비
- · (d) 제조 공정도
- · (e) 사내규격 및 표준에 관한 자료
- · (f) 품질관리에 관한 자료
- · (g) 검사 및 시험 설비
- · (h) 주요 제조실적
- · (i) 외주공장 및 외주품 일람표 및 재료 및 제품의 주요 부품에 대한 공급자 목록
- · (j) 새로이 개발한 제품에 대하여는 개발을 위한 시험에 관한 자료
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- (다) 품질경영시스템에 관한 자료
- · (a) 품질시스템 증서 및 인증기관에 발행한 최종심사 보고서
- · (b) 적용하는 제조방법, 품질관리 및 보증 기술, 공장 및 시스템 활동
- · (c) 제조 전 , 제조 중 및 제조 후 실시할 시험 및 검사와 이들 이 시행될 빈도
- · (d) 시험결과 및 시험데이터, 검교정 데이터, 손상 및 품질불만 기록, 관련 인원의 자격보고서 등
- · (e) 요구되는 생산품질의 달성을 모니터링하는 방법 및 품질시스템의 효과적 운영방법